Uvod u proizvod - međuproizvod betametazona
Osnovne informacije
Ime:9,11 -Epoksi-16 -metil-17 -hidroksi-21-acetoksipregna-1,4-dien-3,20-dion
Ostali nazivi:Betametazon intermedijer; 9,11 -epoksid 21-acetat
Molekulska formula:C₂₄H₃₀O₆
Molekulska težina:414.50
CAS broj:-
2. Fizičko-kemijski Svojstva
- Izgled:bijeli ili prljavo{0}}bijeli kristalni prah
- Talište:otprilike 195–205 stupnjeva
- Specifična optička rotacija:[ ]D20 ≈ +95 stupanj do +105 stupanj (c 1,0, dioksan)
- Topljivost:slabo topljiv u vodi; lako topljiv u acetonu, etil acetatu, diklorometanu; topljiv u metanolu, etanol
- Stabilnost:stabilan na sobnoj temperaturi; čuvati zatvoreno, zaštićeno od svjetlosti, na niskoj temperaturi
3. Glavne funkcije i aplikacije (Koje su njegove koristi?)
- Ključni intermedijer za betametazon (osnovna primjena):9,11-epoksidni prsten otvara HF u jednom koraku kako bi se uvele 9 -fluoro i 11 -hidroksi skupine, tvoreći srce kostura betametazona.
- Prekursor za glukokortikoidne API-je i njihove estere:betametazon (CAS 378-44-7), betametazon 21-acetat (CAS 987-24-6), betametazon natrij fosfat i srodni derivati estera.
- Kiralni intermedijer:fiksna 16 -metilna i epoksidna ručka pružaju visoku dijastereoselektivnost u nizvodnim transformacijama.
4.A Benchmark-Razina industrijskog remek-djela-Pedantno izrađen "API-Grade" Cornerstone Intermediate!
Analiza dostiže 99,0% ili više, s ukupnim srodnim tvarima manjim ili jednakim 1,0% i najvećom pojedinačnom nečistoćom manjom ili jednakom 0,5%.
Ultra-niska vlažnost (Manje od ili jednako 0,5%) i ostatak nakon žarenja (Manje od ili jednako 0,1%) štite osjetljivi 9,11-epoksid od hidrolize i smanjuju anorgansku kontaminaciju.
Teški metali Manji od ili jednak 20 ppm ispunjava očekivanja farmaceutske-razreda.
Dosljedna specifična optička rotacija (+95 stupanj do +105 stupanj ) i oblik kristala jamče reproducibilnu dijastereoselektivnost i optičku čistoću.
Fiksna ručka od 9,11-epoksida omogućuje jedno-regio- i stereoselektivno HF otvaranje u 9 -fluoro-11 -hidroksi. "Ono što vidite to i dobijete" - svaka se serija šalje s kompletnom potvrdom o analizi.
Kromatografska analiza - betametazon međuprodukt B06
Signal: VWD1 A, valna duljina=240 nm (kolona C18, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; gradijent acetonitril-voda; brzina protoka 1,0 mL/min)
|
Vrijeme zadržavanja (min) |
Tip |
Širina vrha (min.) |
Područje vrha |
Visina vrha |
Površina % |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Metoda određivanja:Karl Fischerova titracija (standard: Manje od ili jednako 0,5%) Sadržaj vlage 0,18%
- Metoda određivanja:Gubitak sušenjem (standardno: manje ili jednako 0,5%)
- Gubitak sušenjem 0,12%
- Metoda ispitivanja:Ostatak nakon žarenja (ograničenje specifikacije: manje od ili jednako 0,1%) Ostatak nakon žarenja 0,02%
- Metoda ispitivanja:Kapilarna metoda tališta (referentni raspon: 195–205 stupnjeva) Talište 200,3 stupnja
- Metoda određivanja:Polarimetrija (c 1,0, 1,4-dioksan; referentni raspon: +95 stupanj do +105 stupanj ) Specifična optička rotacija +98.6 stupanj
Specifikacija proizvoda
|
Model proizvoda |
Intermedijer betametazona B06 (9,11-epoksid 21-acetat) |
|
Izgled |
Bijeli ili prljavo{0}}bijeli kristalni prah |
|
Test (HPLC, %) |
Veći ili jednak 99,0 |
|
Srodne tvari (ukupno, %) |
Manje od ili jednako 1,0 |
|
Najveća pojedinačna nečistoća (%) |
Manje od ili jednako 0,5 |
|
Talište (stupnjevi) |
195 – 205 * |
|
Specifična optička rotacija [ ]D²⁰ |
+95 stupanj – +105 stupanj (c 1,0, dioksan) * |
|
Sadržaj vode (%, Karl Fischer) |
Manje od ili jednako 0,5 |
|
Gubitak sušenjem (%) |
Manje od ili jednako 0,5 |
|
Ostatak nakon žarenja (%) |
Manje od ili jednako 0,1 |
|
Teški metali (ppm) |
Manje od ili jednako 20 |
|
Pakiranje |
Bačva od vlakana od 25 kg, unutarnja dvostruka PE vreća |
Referenca ispitnih metoda: HPLC povezane-tvari/analiza (ChP opće poglavlje 0512), Karl Fischer određivanje vode (ChP 0832 / GB-T 6283), gubitak sušenjem (ChP 0831), ostatak žarenjem (ChP 0841), teški metali (ChP 0821).
* Referentne vrijednosti; točna točka taljenja i specifična optička rotacija trebaju se potvrditi u potvrdi dobavljača o seriji
analize.
Popularni tagovi: međuprodukt betametazona, proizvođači međuproizvoda betametazona u Kini, dobavljači, tvornica, 3TR tetraen acetat, 7753-60-8, Deksametazon 9 11 epoksid, Deksametazon 9 11 Epoksid 8DM CAS 24916 90 3, Hidrokortizonski međuprodukt H6, Tetraen acetat 3TR
